細菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（盒）

細菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（凍干品）

使 用 說 明 書

[批號] 150601 — 202088

[劑型] 凍干品

[效價] 60EU/支。細菌內(nèi)毒素的量用內(nèi)毒素單位（EU）表示，1EU 與 1 個內(nèi)毒素單位（IU）相當(dāng)。

[來源] 系自大腸桿菌（E.coli O111：B4）提取精制得到的內(nèi)毒素，加以乳糖及聚乙二醇為賦形劑凍干，以第 1 批細菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品（細菌內(nèi)毒素檢測用），批號為：150800-201601 為基準(zhǔn)標(biāo)定其效價。

[用途] 用于細菌內(nèi)毒素試驗中的鱟試劑靈敏度復(fù)核，干擾試驗和各種陽性對照，并可用于光度法。

[用法] 詳見中國藥典 2015 年版四部通則 1143

細菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品（盒）注意：

1、使用時加入細菌內(nèi)毒素檢查用水 1ml，復(fù)溶后置旋渦混合器上混勻 15 分鐘。

2、本品為一次性使用。

3、本品稀釋按以下方式進行，每步置旋渦混合器上混勻 30 秒：

若需要的內(nèi)毒素濃度為 0.5、0.25、0.125、0.0625EU/ml 等時，請參考：

0.2ml 0.2ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

60EU/ml 6EU/ml 1EU/ml 0.5 EU/ml 0.25EU/ml 0.125EU/ml 0.0625 EU/ml

1.8ml 1.0ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

0.2ml 0.2ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

60EU/ml 6EU/ml 1EU/ml 0.5 EU/ml 0.25EU/ml 0.125EU/ml 0.0625 EU/ml

1.8ml 1.0ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml 0.9ml

其余可根據(jù)情況而定。

[貯藏] 2~8℃

[有效期說明] 細菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品本身不設(shè)有效期，只有當(dāng)標(biāo)定該批工作標(biāo)準(zhǔn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)品（現(xiàn)行為 150800-201601）換批停用時，工作標(biāo)準(zhǔn)品才同時停止使用。細菌內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品的換批預(yù)期在 2025 年左右，在此之前，所有使用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品均可正常使用。